мэдээ

Хэбэй Чангшан биохимийн эмийн үйлдвэр ХХК (цаашид "Компани" гэх) үхрийн гаралтай гепарины натрийн түүхий эд, гепарин натрийн тарилгыг MUI-ийн дагуу газар дээрх шалгалтад хамруулав. HAS23000 ба MS1500: 2009, бид агентлагийн саяхан гаргасан HALAL гэрчилгээг авсан. Холбогдох нөхцөл байдлыг дараах байдлаар зарлав.
1. Эмийн гэрчилгээ олгох үндсэн мэдээлэл
Баталгаажсан бүтээгдэхүүн: Гепарин натрийн API, Гепарин натрийн тарилга
Гэрчилгээний стандарт: MUI HAS23000 ба MS1500: 2009
Өргөдөл гаргагч: Хэбэй Чаншан Биохимийн Эм Эм ХХК.
HALAL гэрчилгээний бүртгэлийн дугаар: 03204928
2. Эмийн бусад нөхцөл байдал: Үхрийн гепарин натри нь үхрийн гэдэсний салст буюу үхрийн уушигнаас гаргаж авсан аминопектран сульфатын натрийн давс бөгөөд энэ нь мукополисахаридуудад хамаардаг. Энэ нь одоо өргөн хэрэглэгддэг шаазан гепарины натрийн эмчилгээний үр нөлөөтэй ижил нөлөө үзүүлдэг. Тархины гепарин натрийн тарилгын үндсэн хэрэглээ нь:
(1) тромбоз эсвэл эмболизаци өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд (миокардийн шигдээс, тромбофлебит, уушигны эмболи гэх мэт).
(2) янз бүрийн шалтгааны улмаас тархсан судсаар коагуляци (DIC))
(3) Энэ нь гемодиализ, экстракорпораль эргэлт, катетержуулалт, бичил судасны мэс засал, цусны зарим сорьц, багаж хэрэгслийг антикоагуляцийн эмчилгээнд ашигладаг. HALAL гэрчилгээ нь лалын шашинтнуудад бүтээгдэхүүн идэх, ашиглах мэргэшлийн гэрчилгээ юм. Одоогийн байдлаар янз бүрийн улс орнууд MUI HAS23000 ба MS1500: 2009 халал гэрчилгээний стандартыг зөвшөөрч байна. Энэхүү гэрчилгээг ихэнх исламын улс орнууд хүлээн зөвшөөрч болно.
dgfshgdf (2)
3. Компанид үзүүлэх нөлөөлөл ба эрсдлийн сэрэмжлүүлэг: Компани нь 2016 оноос хойш үхрийн гаралтай гепарины гаралтай бүтээгдэхүүнийг боловсруулж байна. Энэ удаад үхрийн гаралтай гепарины гаралтай бүтээгдэхүүнүүд HALAL гэрчилгээг авсан бөгөөд энэ нь дэлхий даяар мусульман шашинтнуудын зах зээлд нэвтэрч чадна гэдгийг харуулж байна. Тус компани нь Лалын улс орнуудад үхрийн гаралтай гепарины цуврал бүтээгдэхүүний эмийн бүртгэл эсвэл мэдүүлгийн явцыг хянах болно. Одоогийн байдлаар цуврал бүтээгдэхүүнүүд зарагдаагүй байгаа.


Захиалгын цаг: 7-р сарын 01-2020-ны хооронд